Glossarium

La monographie de produit est un document scientifique factuel sur un médicament qui, sans avoir recours à des documents promotionnels, décrit les propriétés, les allégations, les indications et le mode d'emploi propres au médicament en question, et qui contient tout autre renseignement qui peut être requis pour l'utilisation sure, efficace et optimale de ce médicament. La monographie de produit se divise en trois parties : Partie 1 - Renseignements pour le professionnel de la santé, par exemple (par ex) renseignements requis pour prescrire le produit; Partie 2 - Renseignements scientifiques, et la Partie 3 - Renseignements pour le consommateur. Santé Canada