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fr:extra:extra_instructio_ex



Utilisation des médicaments en dérogation des directives de l’étiquette (UMDDE)



Utilisation d'un produit pharmaceutique (affecté d'un DIN)

- à une dose différente de celle approuvée sur l'étiquette - à une fréquence plus petite ou plus grande d'administration que celle approuvée sur l'étiquette - pour une indication différente (maladie ou état différent) de celle mentionnée sur l'étiquette - sur une période de traitement plus courte ou plus longue que celle indiquée sur l'étiquette - par une voie d'administration différente (voie orale au lieu d'une injection) de celle indiquée sur l'étiquette - chez une espèce différente de celle indiquée sur l'étiquette (ex. produit pour bovins administré à des moutons) - sur un groupe d'âge différent que celui indiqué sur l'étiquette - à un stade différent du cycle de production de l'animal traité (p. ex., administration à des vaches taries du produit destiné à des vaches en lactation) de celui indiqué sur l'étiquette - sous une posologie différente (p. ex., écraser en poudre un cachet du médicament et l'incorporer à un gel pour en faire une préparation magistrale) de celle indiquée sur l'étiquette - utilisation sur un animal d'un médicament, approuvé pour les humains - utilisation d'un produit pharmaceutique dans un aliment médicamenteux qui n'est pas inscrit dans le Recueil des notices sur les substances médicatrices (RNSM) - utilisation d'un produit pharmaceutique sous une formulation différente (p. ex., mélange d'un médicament à un autre dans la même seringue) pour en faire une « préparation magistrale »

Utilisation d'un produit pharmaceutique (sans DIN) - utilisation chez des animaux de médicaments non approuvés (sans DIN) - utilisation de substances pharmaceutiques en vrac (sans DIN) - aussi appelées ingrédients pharmaceutiques actifs (API) - formulées en préparations magistrales ou administrés tels quels. Santé Canada

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